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关于举办2018年第五期药品注册检查交流会的通知
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-11-02

  各有关单位:

  为进一步推进国务院“放管服”改革,落实深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新有关精神,做好政策解读,加强宣贯培训,在原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心的大力支持下,中国食品药品国际交流中心与陕西省食品药品监督管理局定于11月29-30日,在西安联合举办第五期药品注册检查交流会。

  交流会的主要内容是药物临床试验监管工作分析、药物临床试验设计要点、药物和医疗器械临床试验核查要点与常见问题、仿制药生物等效性试验临床核查要点与常见问题、仿制药一致性评价药学研制及生产现场检查要点、药品注册生产现场检查要点、伦理审查法规、指南、流程与常见问题等(具体内容详见附件)。现将有关事项通知如下:

  一、时间地点

  时间:2018年11月29日至30日。

  地点:西安宾馆2楼百花厅(地址:陕西省西安市长安北路58号,近地铁二号线南稍门地铁站)。

  二、收费标准

  会议费:2200元/人(含午餐、资料费),参会代表住宿费用自理。

  三、参会人员

  1.制药企业、研发机构、合同研究组织等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务及有关技术人员。

  2.医疗机构从事药物临床试验的研究人员和管理人员等。

  四、报名方式

  凡欲参加会议的代表,可登录中国食品药品国际交流中心网站相关入口报名或扫描下方二维码报名,相关信息请准确填写,报名截止日期为11月27日。

  中国食品药品国际交流中心网址:http://www.ccfdie.org/

  二维码:

  报名同时请汇寄会议注册费至以下账户:

  户 名:中国食品药品国际交流中心

  开户行:工商银行北京学院路支行

  账 号:0200025509006763272

  汇款时请注明:药品注册检查交流、汇款人公司名称和参会代表姓名

  五、住宿预订

  请直接联系酒店报会议名称,可以按照会议的协议价格进行预订,预订电话为:13891834036,杜经理。

  六、联系方式

  单位:中国食品药品国际交流中心

  地址:北京市西直门北大街32号枫蓝国际中心B座1106室

  邮编:100082

  联系人:王睿 电话:010-82212866转6037 手机:15261006755

  传真:010-82212857 电子邮箱:wangrui@ccfdie.org

  附件:2018年第五期药品注册检查交流会日程下载

     会议红头文下载

     会议在线报名

  中国食品药品国际交流中心

  2018年11月 2日

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