各有关单位：

　　近年来，随着医药科学快速发展和信息技术不断进步，真实世界数据及其研究的理念逐渐成为药品医疗器械领域的热点话题，各国监管部门也在积极探索相关理念在药品医疗器械领域研发中的应用，开展研究真实世界证据用以评价产品有效性和安全性的可能性。

　　为进一步了解和探讨真实世界数据的相关理念在国内外药品和医疗器械监管领域中的发展现状和应用的可行性，推动我国药品医疗器械审评审批制度改革，中国食品药品国际交流中心联合北京大学临床研究所和中国医师协会循证医学专业委员会将于2019年9月10日至11日在天津举办2019真实世界数据研究交流会。会议将邀请全球学术界著名专家、中外监管人员、业界专家介绍真实世界数据/证据的背景、概念、研究进展，从真实世界数据的临床设计、采集与分析到真实世界证据的评价，真实世界数据系统的建立和安全，真实世界数据/证据在药品和医疗器械领域中的探索与案例分析、真实世界数据/证据应用的监管考虑。现就交流会有关事项通知如下：

　　一、会议组织单位

　　主办单位：中国食品药品国际交流中心

　　协办单位：北京大学临床研究所

　　中国医师协会循证医学专业委员会

　　二、时间与地点

　　会议时间：2019年9月10日至11日

　　会议地点：天津富力万达文华酒店(地址：天津市河东区大直沽8号路486号;电话：022-24626888)

　　三、报名方法

　　参加会议代表请登录中国食品药品国际交流中心网站(http://www.ccfdie.org/)相关入口(会议在线报名)或扫描下方二维码进行在线报名。相关信息请准确填写，报名截止日期为8月20日。

　　本次会议只设线上报名，不设现场报名。因场地有限，会议报名限制人数350人，如报名人数达到预期上限将提前终止报名。

　　四、会议费用

　　会议费：2600元/人，包含资料费及9月10日-11日午餐;

　　参会人员的交通及住宿费请自理。

　　五、联系方式

　　单位：中国食品药品国际交流中心

　　联系人：陈芳、耿莉敏

　　电 话：010-82582662，010-82582729

　　邮 箱：chenfang@ccfdie.org，

　　　　　 genglimin@ccfdie.org

　　附件：2019真实世界数据研究交流会日程(暂定)

　　　　　会议红头文下载

　　　　　会议在线报名

　　中国食品药品国际交流中心

　　2019年6月14日