主办单位：中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)

　　支持单位：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)

　　协办单位：美国先进医疗技术协会(AdvaMed)

　　欧洲医用影像、电子医学与卫生信息技术行业协会(COCIR)

　　中国医疗器械行业协会(CAMDI)

　　日本放射影像医疗系统工业协会(JIRA)

　　欧洲医疗技术工业协会(MedTech Europe)

　　韩国医疗器械工业协会(KMDICA)

　　全球诊断影像、医疗信息技术与放射治疗贸易协会(DITTA)

　　美国医学影像与技术联盟(MITA)

　　亚太医疗技术协会(APACMed)

　　中国生物材料学会 ( CSBM )

　　关于举办第十一届中国医疗器械监督管理

　　国际会议的通知

　　为宣传中国医疗器械监督管理法规政策，加强国际医疗器械监管法规和技术规范的交流，促进各国医疗器械评审部门之间的经验交流和相互学习借鉴，提高审评的科学性和技术水平，提高企业的遵纪守法意识，促进企业与政府以及企业间的交流，推进新技术标准和技术成果的应用，以进一步提高医疗器械的安全性和有效性，中国食品药品国际交流中心将于2020年11月举办第十一届“中国医疗器械监督管理国际会议”。

　　本届会议主题为“完善，创新，为全球监管贡献中国智慧“。会议将有来自国内外医疗器械监管部门，医疗器械技术审查机构，有关医疗器械法规协调的国际组织以及国内外标准化机构、医疗器械检测机构、医疗器械应用技术专家和医疗器械企业的代表进行演讲交流，并在全球抗疫的大环境下，探讨医疗器械领域应对疫情挑战的措施和经验。

　　由于新冠疫情的影响，会议对原计划的时间和地点（2020年9月8-11日湖北省武汉市）进行了调整。经与有关部门沟通，拟将会议推延至2020年11月17-20日，在福建省福州市福州海峡国际会展中心举办。为了保障广大参会代表和行业同仁的身体健康和会议效果，我们仍将根据国务院联防联控机制印发的《关于进一步做好重点场所重点单位重点人群新冠肺炎疫情防控相关工作的通知》要求，密切关注疫情发展变化，严格按照国家相关防疫要求举办本次会议。会议仍将采用线下的形式，必要时结合线上及直播等方式，以保证会议参与效果。

　　我们热忱地期盼您参加!

　　中国食品药品国际交流中心

　　2020年7月

　　时间安排及内容

　　11月17日：全天报到

　　11月18日全天、11月20日下午：大会

　　开幕，宣传讲解新发布的相关法律法规，医疗器械审评审批改革最新政策，贯彻配套的部门规章等内容——医疗器械监管部门相关领导。

　　国际医疗器械监管法规、技术手段及医疗器械标准介绍——各国医疗器械监管部门、技术机构、医疗器械标准组织及行业专家。

　　11月19日全天、11月20日上午：分会

　　1. 医疗器械创新技术与产品分会

　　2. 医疗器械临床评价分会

　　3. 医疗器械监管科学及真实世界数据（RWE）分会

　　4. 医疗器械标准、分类和UDI实施分会

　　5. 医疗器械生物学评价分会

　　6. 医疗器械上市后核查与风险管理分会

　　7. 医疗器械网络安全分会

　　8. 人工智能分会

　　9. 骨科、齿科及手术器械分会(包括3D打印，定制产品内容)

　　10. 体外诊断器械(包括伴随诊断试剂)分会

　　11. 药械组合产品分会

　　12. 医用影像类器械分会

　　13. 医用生物材料分会

　　14. 心脑系统器械分会

　　15. 光学及眼科器械分会

　　16. 应急管理及防疫防护产品分会（含体温管理专题）

　　为了继续积极推进创新医疗器械发展，提升发展质量，强化风险治理及强化责任落实等工作，鼓励医疗器械小微企业的发展，不断满足新时代人民群众对医疗器械“多快好省”的新需求，会议同期将举办“家用医疗器械研发及应用”、“医疗器械管理者(MD50)”、“法规事务人才发展”等平行会议，对医疗器械监管科学化、法治化以及创新医疗器械新技术进行探讨，欢迎医疗器械领域及相关行业的代表参加。　

会议须知
会议地点

　　福州海峡国际会展中心

　　地址：中国福建省福州市仓山区城门镇南江滨大道198号

　　电话：+86（591）8803 9800

　　　　　www.fsicec.com/index.asp

早期优惠注册 2020年10月18日止	网上注册及现场注册 2020年10月19日起
4800元/人	5800元/人

　　※自2020年10月19日起缴费的参会代表，将不能享受早期注册的优惠价格。

注册程序

　　一、 会前注册

　　1. 填写注册表：登录中国医疗器械监督管理国际会议官方网站 http://www.cimdr.com，点击“网上注册”；或登录中国食品药品国际交流中心官方网站http://www.ccfdie.org，点击“中国医疗器械监督管理国际会议”，进行注册。请完成注册后及时办理汇款。

　　2. 查收确认函：秘书处在收到网上注册信息及报名费后，将在7个工作日内向您发送注册确认函。若未收到邮件确认，请与秘书处联系，联系人: 李妍13001298671，吴建华8610-82212866-6017。

　　3. 已办理会前注册交费的参会代表：报到时请持“注册确认函”或身份证到注册处领取胸卡及会议资料。

　　二、 现场注册

　　未办理会前注册的参会代表：请于报到时到现场自助注册台填写注册信息，注册成功后根据注册流程表办理交费等事宜。

　　现场交费注册时间：2020年11月17日9:00-20:00

　　※ 为避免报到现场拥挤，建议大家办理会前网上注册。

　　三、 取消注册与退款

　　已交费的注册代表如需取消参会，请于2020年 10月23日（周五）前将盖有公司印章的退款声明以邮件的方式通知秘书处，秘书处将在本次会议结束之后的30个工作日内，扣除注册费的30%作为手续费，退还其余额。退款所产生的费用，均由退款申请人承担。2020年10月23日后将不再退款。

交费方式

　　本会议委托新锐灵动（北京）会展服务有限公司承办会务工作。

　　注册费请汇款至：

　　新锐灵动（北京）会展服务有限公司

　　开户行： 华夏银行北京世纪城支行

　　账号：10281000000342509

　　请务必在汇款附言栏内注明注册人姓名、单位及“CIMDR2020”等说明文字。

　　20人以上团队报名可汇款至：

　　中国食品药品国际交流中心

　　开户行：工商银行北京学院路支行

　　账号：0200025509006763272

　　请务必在汇款附言栏内注明注册人姓名、单位及“CIMDR2020”等说明文字。

交通信息

　　机 场：距离福州长乐国际机场41公里，约40分钟车程。

　　火车站：距离福州火车站16公里，约25分钟车程。

　　 距离福州南火车站8公里，约 15分钟车程。

　　汽 车：距离福州新汽车南站7公里，约15分钟车程。

　　会务组在11月17日当天会安排机场大巴接机服务，具体安排将在会前公布在会议网站。

住宿信息

　　需要预定房间的参会代表，请在网上完成注册信息后，进行住宿登记。

　　※ 因房间数量有限，请尽快预订，如有疑问请联系会务住宿负责人冷利，联系电话：13011011085。

其他

　　有关会议合作事宜，请联系会议秘书处。

会议秘书处

　　地 址：中国•北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际中心B座写字楼1106室

　　石 慧：8610-82212866-6015

　　　　　shihui@ccfdie.org

　　张冬月：8610-82212866-6050

　　　　　zhangdy@ccfdie.org

　　吴建华：8610-82212866-6017

　　　　　wujh@ccfdie.org

　　传 真：8610-82212857

　　网 址：http://www.cimdr.com

　　　　　http://www.ccfdie.org