根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械不良事件监测工作指导原则》《医疗器械不良事件报告范围指导原则》《医疗器械不良事件重点监测工作指导原则》《医疗器械不良事件监测工作检查指导原则》《上市许可持有人个例医疗器械不良事件收集和报告指导原则》5个指导原则。为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际操作性，2018年9月20日至10月20日期间公开征求意见。

　　(摘自：医疗器械技术审评中心网站2018-09-20)