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国家药监局综合司印发《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2018-12-03

  为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》,于2018年11月28日发布。

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-11-28)

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