为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》，2018年12月18日发布。

　　附件：1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则

　　　　　2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2018-12-18)