为强化软件类医疗器械产品质量管理,国家药品监督管理局组织编写了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件(征求意见稿)》,于2019年1月11日31日期间公开征求意见。
附件:医疗器械生产质量管理规范附录独立软件(征求意见稿)
(摘自:国家药品监督管理局网站 2019-01-08)