为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》于2010年11月2日印发

　　附件：药物临床试验伦理审查工作指导原则

国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二日

（来源：SFDA网站 2010-11-02）