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药品审评中心牵头成立“临床试验数据标准化工作指导组”并组织召开第一次工作会议
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2013-07-22

  根据《规范药物临床试验数据管理工作的实施方案》的工作规划,为研究和推进我国临床试验数据标准的统一工作,药品审评中心于2013年6月19日在北京召开了“临床试验数据标准化工作指导组成立暨第一次工作会议”,指导组由CDISC标准专家、数据管理专家、统计专家、临床机构专家和CDE审评人员共21人组成。

  会议确定以CDASH、SDTM、ADaM、CT、TCM为5个并行的标准研究专题,今后,药品审评中心将在网站设置该项工作动态和专题版块,及时更新和发布指导组和工作组的相关信息和工作进展,敬请业界广大人士积极参与和关注。

(摘自:CDE网站 2013-07-19)

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