为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)要求，加快临床急需的境外上市新药审评审批，国家药监组织起草了《进口化学药品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)》和《进口生物制品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)》，于2018年12月19日至2019年1月18日期间公开征求意见。

　　附件：1.进口化学药品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)

　　　　　2.进口生物制品标准复核检验用资料及样品的要求(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2018-12-19)