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国家药品监督管理局发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-01-02

  为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管总局公告2017年第100号)的要求,仿制药质量与疗效一致性评价办公室经调研论证和征求意见,确定了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批),2018年12月29日发布。

  附件:可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)

  (摘自:国家药品监督管理局网站 2018-12-29)

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