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国家药品监督管理局公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2019-08-05

  根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等文件的精神,为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导,药品审评中心经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》,于2019年8月2日至9月1日公开征求意见。

  附件:《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》-征求意见稿

  (摘自:药品审评中心网站 2019-08-02)

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