为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步加强对境外药品上市许可持有人的监督管理，规范其境内代理人的行为，国家药监局组织起草了《境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)》，自2020年7月31日至2020年8月21日向社会公开征求意见。

　　附件：境外药品上市许可持有人境内代理人管理暂行规定(征求意见稿)

　　(摘自：国家药品监督管理局网站 2020-08-03)