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药审中心公开征求《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)意见
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-09-14

  为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更,满足阶段性临床试验用样品的基本要求,保护临床受试者的健康,药品审评中心形成了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿),自2020年9月10日起一个月内向社会公开征求意见。

  附件:《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)

  (摘自:药品审评中心网站 2020-09-10)

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