各有关单位：

　　目前，在药品医疗器械领域如何将真实世界数据和证据应用于研发和监管，服务于药物有效性和安全性的评价工作，已成为全球相关监管机构、制药工业界和学术界共同关注的研究方向。我国药品监管部门正在开展将真实世界数据和证据用于审评审批方面的探索与研究，今年1月份以来，陆续制定并发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》、《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》、《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(征求意见稿)》。

　　为进一步了解国内外监管机构、学术界和业界在真实世界数据研究工作中的不同视角和考虑，探索真实世界证据如何应用于监管，服务于医药健康事业，我中心将于2020年11月21日至22日在北京举办真实世界证据研究和应用交流会，会议主要议题请见附件。

　　现就本次交流会有关事项通知如下：

　　一、 组织单位

　　主办单位：中国食品药品国际交流中心

　　合作单位：国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院

　　二、 时间、地点

　　时间：2020年11月21日至22日

　　地点：北京京都信苑饭店(地址：北京市海淀区什坊院6号)。

　　三、会议费用

　　会议费：2500元/人，包含两天会议费、会议资料费用及11月21日至22日会议午餐。

　　参会人员的交通、住宿等其他费用请自理。

　　四、报名方法

　　本次会议只设线上报名，不设现场报名，报名截止日期为11月10日。因场地限制和卫生防控要求，会议线上报名限制人数260人，如报名人数达到上限将提前终止报名。

　　参会代表可通过以下方式报名：

　　1. 登录中国食品药品国际交流中心网站：http://www.ccfdie.org/,进入相关会议项目在线报名;

　　2. 扫描下方二维码进行报名填写：

　　报名同时请汇寄会议费用至以下账户：

　　户名：中国食品药品国际交流中心

　　开户行：工商银行北京学院路支行

　　账号：0200025509006763272

　　汇款时请注明：2020RWE交流会+参会人员姓名

　　五、防疫要求

　　为了保障参会代表和与会嘉宾的身体健康和会议效果，会议组织方将严格按照北京市相关防疫要求举办本次会议。会议将采用现场会议，部分演讲嘉宾远程拨入相结合的形式，以保证会议参与效果。

　　六、联系方式

　　单 位：中国食品药品国际交流中心

　　联系人：刘平安、陈婷

　　电 话：010-82582517

　　邮 箱：hezuochu@ccfdie.org

　　附件： 2020真实世界证据研究和应用交流会议题背景

　　　　　会议红头文

　　　　　会议日程

　　中国食品药品国际交流中心

　　2020年9月16日