2020年11月18-20日，由中国食品药品国际交流中心主办的“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议”(CIMDR)于在福建省福州市海峡国际会展中心召开。国家药品监督管理局及福建省相关领导应邀出席开幕式并致辞。

　　本次会议是在全球新冠疫情爆发后的特殊时期举办的医疗器械法规领域的一项重要活动，目前我国已经基本取得了战胜疫情的决定性胜利，但是世界很多地区疫情仍在蔓延，这也给新时代的医疗器械从业者带来了巨大挑战。国家药品监督管理局医疗器械注册司、医疗器械监管司、器审中心、标管中心、评价中心相关部门负责人均出席大会。结合当前医疗器械监管重点以及疫情应对发表演讲，分享了我国医疗器械法规监管的最新进展。会议同时邀请了美国、日本、沙特等国家和地区的医疗器械监管部门相关领导和专家通过实时连线或者视频介绍了本国医疗器械法规和监管的最新发展动态。

　　会议日程分为全体大会，医疗器械创新技术与产品、人工智能分会等共计16个分会以及医疗器械管理者、法规事务人才等2个平行会议。为响应当前监管发展以及疫情挑战，新增真实世界数据(RWE)、应急管理及防疫防护产品(含体温管理专题)、家用医疗器械研发及应用等分会。

　　国家药品监督管理医疗器械相关各司局、直属单位等相关专家、国内外医疗器械业界专家学者等分别介绍了相关学科、产品等最近监管动态以及科技成果，来自国内外医疗器械领域近千名代表参加了会议，参会人员反响热烈，会议取得预期良好效果。

　　经过十年的历程，“第十一届中国医疗器械监督管理国际会议”已发展为医疗器械法规专业领域全球最具知名度的会议之一，为促进医疗器械监督管理领域的国际交流，正面宣传我国医疗器械监管改革创新成果发挥了积极的作用。