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2021医疗器械管理者会议在青岛召开
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-04-26

  4月25日,由中国食品药品国际交流中心主办的2021医疗器械管理者会议(MD50)系列活动之新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)政策解读在山东青岛举办。会议宣贯解读了《条例》政策要点,并就加快推进高端医疗器械创新发展进行了交流探讨。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

  徐景和指出,各医疗器械企业要深入学习宣传新《条例》,切实做到尊法、学法、守法、用法,认真履行企业主体责任,走好第一方阵,推动我国医疗器械产业创新发展、高质量发展,为保护和促进公众健康做出新的贡献。

  国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明就《条例》在医疗器械注册管理方面新增医疗器械监督管理的基本原则、新增鼓励和支持医疗器械创新规定等变化作出解读。国家药监局医疗器械监管司副司长张琪介绍了当前我国医疗器械行业发展现状,并深入阐释了新版《条例》在生产环节和经营环节的主要变化,强调医疗器械注册人的全生命周期主体责任。中国药品监督管理研究会副会长、医疗器械监管研究专业委员会主任委员王宝亭介绍了创新医疗器械审批实践和抗击疫情产品审批情况。

  会上,MD50医疗器械管理者代表共同发起“MD50红岛倡议”,号召业界:一是做新《医疗器械监督管理条例》的宣贯者。深入普法,自觉守法,切实做好新《条例》的宣传普及,以法治思维和方式,提升医疗器械质量安全水平。二是做尊法守法的践行者。全面落实企业主体责任,加强全生命周期质量安全监管,保证医疗器械安全有效。三是做行业创新的推动者。大力推动医疗器械创新,促进行业高质量发展,更好满足新时期人民群众用械需求。四是做行业生态的塑造者。公开公平竞争,净化市场环境,自觉维护医疗器械行业规范、有序、健康的良好生态。五是做践行社会责任的引领者。坚持质量第一,坚守诚信精神,积极参与社会公益,全面履行企业社会责任。

  部分医疗器械企业代表就落实新版《条例》进行了交流发言。在“加快推进高端医疗器械产业创新”座谈会上,相关企业代表深入交流探讨,积极为加快推进高医疗器械产业创新发展建言献策。

Produced By CMS 网站群内容管理系统 publishdate:2021/04/26 16:30:46