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药品上市后变更交流会在北京举办
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2020-11-17

  为进一步促进《药品上市后变更管理办法》(试行)(征求意见稿)的解读,搭建药品政策法规交流平台,帮助业界更好地理解药品上市后变更管理思路,助力企业建立内部变更管理体系,中国食品药品国际交流中心于2020年11月14日在北京举办了药品上市后变更交流会。

  国家局药品注册司、药审中心和业界专家围绕我国、美国、欧盟和日本的药品上市后变更管理法律法规和具体案例等议题进行了介绍和讨论,对促进法规的宣贯,强化上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任,规范药品上市后变更行为将起到积极的作用。

  国家局药品注册管理司、药品监督管理司、国家药典委员会、中检院、评价中心和业界专家近500人参加了此次会议。

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