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药品注册-通用技术文档
咨询人: 杨欧欧
咨询内容:
药品注册时,关于通用技术文档提交部分里的,非临床、临床综述部分涉及到的英文文献,是应该提供原文以及译文材料。这里的译文应该如何展示呢?【比如:给出参考文献相关信息后(参考文献格式+指出第几段第几页),对关键引段落/部分进行中文翻译;还是说,这里需要把英文内容和中文译文放在一起左右对比展示呢?】是否有相关的指导建议文件?
咨询日期:
2024-04-08 14:58
回复信息:
您好,您咨询的问题不是我中心职能范围内事项,相关事项您可以咨询药品审评中心。
回复日期:
2024-04-09 09:05
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