为了规范常见骨科无源植入类产品说明书的格式和内容，指导生产企业进行说明书的编写工作，同时也为注册管理部门审核说明书提供技术参考医疗器械技术审评中心组织起草了《常见骨科创伤产品说明书编写规范》及《创伤产品说明书参考格式》。经会同专家讨论已形成初步共识。为使该审查原则更加完善，2014年12月23日至2015年1月30日期间公开征求意见。

　　相关链接：1. 常见骨科创伤产品说明书编写规范（征求意见稿）
　　　　　　　2. 常见骨科创伤产品说明书参考格式（征求意见稿）　　　　

(摘自：医疗器械技术审评中心 2014-12-25）