国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械生产质量管理规范》
来源:
中国食品药品国际交流中心
发布日期:
2015-01-06
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》,于2014年12月29日发布。《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)自2015年3月1日起施行。原国家食品药品监督管理局于2009年12月16日发布的《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(国食药监械〔2009〕833号)同时废止。
相关链接:医疗器械生产质量管理规范
(摘自:CFDA网站 2015-01-04)