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国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年 第2号)
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2021-01-25

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则(见附件),于2021年1月15日发布。

  特此通告。

  附件:1.影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则

     2. X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则

  (摘自国家药品监督管理局网站2021-01-18)

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