药监信息
现在位置 ：
国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告（2021年第4号）
来源：
中国食品药品国际交流中心
发布日期：
2021-01-25
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》，于2021年1月18日发布。
附件：1.肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
(摘自国家药品监督管理局网站2021-01-19)
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