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药品审评中心发布《关于生物制品审评任务计划及“建议不批准”审评报告公示情况的说明》
来源: 中国食品药品国际交流中心     发布日期: 2013-05-09

  药品审评中心于2013年4月16日,首次公示了生物制品审评任务序列及4月审评任务计划。经对4月审评任务完成情况及审评人力资源情况进行评估和分析,认为原4月审评计划在数量上明显偏多,特别是治疗用生物制品,所以在5月审评任务计划中,仅适当增加了预防用生物制品的审评任务。预计在未来几个月中,治疗用生物制品审评任务计划不再增加,审评部门将按照目前外网公示的序列按序审评。

  关于生物制品品种技术审评结论为“建议不批准”的审评报告,已正式对外公示。敬请广大注册申请人予以关注。

(摘自:CDE网站 2013-05-09)

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