为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》,于2021年2月3日发布并实施。
附件:已上市化学药品变更事项及申报资料要求
(摘自国家药品监督管理局网站2021-02-10)